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Étalon GLP-1 (LC-MS)
Étalon GLP-1 (7-36) amide certifié — standard analytique LC-MS/HPLC, pureté ≥99,8 %, dossier de certification complet par lot. Calibrage et validation de méthodes bioanalytiques pour la quantification des agonistes GLP-1 (Sémaglutide, Liraglutide, Tirzépatide) en plasma et tissu (RUO). Livraison France & Belgique 24–48 h.
Usage recherche uniquement (RUO). Produits destinés à la recherche scientifique en laboratoire. Non destinés à la consommation humaine ou animale, ni à un usage clinique, thérapeutique ou diagnostique. Aucun conseil médical n'est fourni.
Réactifs associés
À propos de ce réactif
Description technique de l'Étalon GLP-1 (7-36) amide pour LC-MS
L'Étalon GLP-1 (LC-MS) d'Euro Peptide X est le GLP-1 (7-36) amide humain (CAS 107444-51-9, formule C₁₅₈H₂₅₁N₄₁O₄₆, masse molaire 3 298,61 g/mol), la forme active dominante du glucagon-like peptide-1 en circulation. Ce standard analytique certifié (pureté ≥ 99,8 % par HPLC) est spécifiquement conditionné pour la validation de méthodes LC-MS/MS selon les référentiels ICH Q2(R2), FDA Bioanalytical Method Validation (BMV) et EMA Guideline on Bioanalytical Method Validation. Chaque lot est accompagné d'un dossier de certification complet : chromatogramme HPLC, spectre de masse LC-MS, pureté mesurée, identité confirmée, numéro de lot, date d'analyse et conditions de conservation. Ce standard de référence est utilisé dans les laboratoires pharmaceutiques et de recherche pour le développement et la validation des méthodes analytiques de quantification des agonistes GLP-1 en matrices biologiques complexes (plasma, sérum, tissu). Produit RUO — usage analytique en laboratoire uniquement.
| Propriété | Valeur |
|---|---|
| Numéro CAS | 107444-51-9 |
| Forme | GLP-1 (7-36) amide humain |
| Formule moléculaire | C₁₅₈H₂₅₁N₄₁O₄₆ |
| Masse molaire | 3 298,61 g/mol |
| Longueur peptidique | 30 acides aminés (His7 → Arg36-NH₂) |
| Pureté (HPLC) | ≥ 99,8 % |
| Confirmation identité | LC-MS haute résolution (m/z confirmé) |
| Dossier de certification | Chromatogramme + spectre masse + COA |
| Référentiels | ICH Q2(R2), FDA BMV 2018, EMA 2011 |
| Conditionnements | 0,5 mg · 1 mg · 2 mg · 5 mg |
| Stockage | −20 °C, à l'abri de la lumière et de l'humidité |
| Compatibilité | Méthodes LC-MS/MS, HPLC-UV, HPLC-FLD |
Validation de méthode LC-MS avec l'Étalon GLP-1 — protocoles et référentiels
La validation de méthode LC-MS pour la quantification des GLP-1 et de leurs analogues (Sémaglutide, Liraglutide, Tirzépatide) nécessite un standard de référence certifié pour établir les paramètres de validation requis par les référentiels ICH Q2(R2), FDA BMV et EMA. L'Étalon GLP-1 (7-36) amide d'Euro Peptide X permet de valider les paramètres analytiques clés : sélectivité, sensibilité (LDQ/LDQ), linéarité, répétabilité/reproductibilité (précision intra et inter-jour), exactitude (recovery), effet de matrice et stabilité. Dans les protocoles de bioanalyse de pharmacocinétique des agonistes GLP-1, cet étalon est utilisé comme analyte de référence pour construire les courbes de calibration dans les matrices biologiques concernées (plasma humain ou animal). La pureté ≥ 99,8 % est requise pour les études de validation GLP-1 pharmacocinétique standard selon les bonnes pratiques de laboratoire (BPL).
| Paramètre de validation | Standard requis | Application |
|---|---|---|
| Sélectivité / Spécificité | Pureté ≥ 99,5 % | Identification sans interférence |
| Limite de détection (LOD) | Standard certifié concentré | Dilutions sérielles en matrice |
| Linéarité (R² ≥ 0,999) | Multi-niveaux de calibration | Courbe GLP-1 en plasma |
| Exactitude (%RE ≤ 15 %) | Préparé à partir de stock pur | Recovery en matrice biologique |
| Précision (%CV ≤ 15 %) | Réplicats intra et inter-jour | Stabilité méthode |
| Référentiel applicable | ICH Q2(R2) 2022 / FDA BMV 2018 | LC-MS/MS bioanalyse pharmaceutique |
Étalon GLP-1 vs étalons peptidiques incrétines : comparaison pour la recherche analytique
Dans les laboratoires développant des méthodes LC-MS pour la famille des incrétines, plusieurs standards de référence sont nécessaires selon la molécule quantifiée. L'Étalon GLP-1 (7-36) amide est le standard de base pour les méthodes de quantification du GLP-1 endogène ou de ses analogues structuraux de première génération (Liraglutide, Exenatide). Pour le suivi thérapeutique des analogues GLP-1 de nouvelle génération (Sémaglutide, Tirzépatide), des étalons spécifiques à chaque molécule sont requis car leurs structures divergent significativement du GLP-1 (7-36) natif. Euro Peptide X propose des standards de référence pour l'ensemble de la famille incrétine, permettant au laboratoire de développer une méthode multi-analytes LC-MS couvrant GLP-1 natif + analogues sur une seule série analytique.
| Étalon | Molécule | CAS | Usage méthode LC-MS |
|---|---|---|---|
| Étalon GLP-1 (7-36) amide | GLP-1 endogène / analogues proches | 107444-51-9 | GLP-1 basal, Exenatide, Liraglutide (approx.) |
| Standard Sémaglutide | Ozempic® / Wegovy® — TDM | 910463-68-2 | Suivi thérapeutique Sémaglutide |
| Standard Tirzépatide | Mounjaro® — TDM | 2023788-19-2 | Suivi thérapeutique Tirzépatide |
| Standard Liraglutide | Victoza® / Saxenda® — TDM | 204656-20-2 | Suivi thérapeutique Liraglutide |
| Standard Rétatrutide | LY3437943 phase III | 2381089-83-2 | Méthodes de recherche clinique |
Étalon GLP-1 en recherche : applications bioanalytiques et pharmacocinétiques
L'Étalon GLP-1 (LC-MS) est utilisé dans plusieurs contextes analytiques de recherche. En bioanalyse pharmacocinétique, il sert de standard de calibration pour mesurer les concentrations plasmatiques de GLP-1 endogène dans les études précliniques et les essais cliniques. Dans les laboratoires de métrologie analytique et de pharmacologie, il est utilisé comme matériau de référence pour la qualification des instruments LC-MS (tri-quadripôle, Q-TOF, Orbitrap) dans les méthodes de quantification peptidique. Pour les études de stabilité in vitro, il sert d'analyte pour mesurer la dégradation par la DPP-IV (dipeptidyl peptidase-IV) et les endopeptidases — donnée clé pour le développement des analogues GLP-1 résistants à la dégradation (Sémaglutide, Liraglutide). Enfin, dans le contexte du développement pharmaceutique des agonistes GLP-1, il constitue le matériau de référence de départ pour la validation des méthodes de contrôle qualité des médicaments selon les référentiels ICH Q1/Q2.
| Application analytique | Contexte | Référentiel |
|---|---|---|
| Calibration courbe LC-MS | Bioanalyse PK plasma/tissu | FDA BMV 2018 / EMA 2011 |
| Qualification instrumentale | MRM tri-quadripôle / Q-TOF | ICH Q2(R2) 2022 |
| Stabilité DPP-IV in vitro | Demi-vie enzymatique GLP-1 | Protocoles PK in vitro |
| Méthode multi-analytes incrétines | GLP-1 + analogues (multiplexage) | Bioanalyse comparative |
| Développement méthode HPLC-UV | Validation analytique secondaire | ICH Q2(R2) / BPL |
| Standard de traçabilité métrologique | Référentiel lot certifié pureté ≥99,8% | ISO 17511 / BPL |
Questions fréquentes
Liens utiles & références
Navigation interne
- Guide : validation de méthode LC-MS pour les incrétines
- Comment lire un COA de peptide (pureté HPLC)
- Standard Sémaglutide — Étalon incrétine LC-MS
- Standard Tirzépatide — Étalon GIP/GLP-1 LC-MS
- Standard Liraglutide — Étalon GLP-1 LC-MS
- Standard Rétatrutide — Étalon triple-agoniste LC-MS
- Catalogue — Standards analytiques
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- Qualité & certificats d'analyse (COA/HPLC)
- Guides & protocoles de validation de méthode
- FAQ — réactifs de recherche RUO
- Paiement crypto-monnaie — remise 20 %
Sources & références externes
- GLP-1 (7-36) amide données — PubChem (NCBI)
- GLP-1 (7-37) standard — JPT Peptide Technologies
- Caractérisation LC-MS peptides GLP-1 — ResolveMass
- Guideline FDA Bioanalytical Method Validation 2018
- Données réglementaires ANSM
Sources tierces à titre informatif. Euro Peptide X n'est affilié à aucune de ces organisations.